في الصناعات مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والغذاء ومستحضرات التجميل التي لها متطلبات عالية للغاية للنظافة والنظافة ، فإن التنظيف والتطهير ليست مجرد عمليات روتينية ، ولكنها أيضًا جزء مهم من جودة المنتج والسلامة والامتثال التنظيمي. آلات تنظيف GMP عالية الضغط على الهاتف المحمول هي نوع من معدات التنظيف المهنية المصممة لتلبية هذه الاحتياجات. لديهم العديد من المزايا ، مثل المرونة القوية ، وقوة التنظيف العالية ، والامتثال لمعايير GMP.
1. ما هي آلة تنظيف GMP عالية الضغط المتنقلة؟
آلة تنظيف GMP عالية الضغط على الهاتف المحمول هو معدات التنظيف التي تدمج مضخات المياه عالية الضغط ، وأنظمة الترشيح ، ومدافع الرش/الفتحات ، وإطارات المحمول ، وأنظمة التحكم. وهو مصمم لتلبية متطلبات التنظيف لبيئات الإنتاج النظيفة GMP. يمكن أن تنظف بسرعة وشاملة الأسطح مثل معدات الإنتاج والأنابيب والحاويات والأرضيات والجدران من خلال تدفق المياه العالي الضغط القوي ، ويمكن نقلها بمرونة إلى أي منطقة تحتاج إلى تنظيفها.
على عكس معدات التنظيف التقليدية ذات الضغط العالي ، تستخدم المعدات من نوع GMP هيكلًا من الفولاذ المقاوم للصدأ ، وأنابيب من فئة الطعام ، ولا تصميم زاوية ميتة ، وسجلات تنظيف يمكن تتبعها لضمان استيفاء متطلبات GMP (ممارسة التصنيع الجيدة) بالكامل.
2. مبدأ العمل
منطق العمل الأساسي للمعدات هو كما يلي:
نظام الضغط: اضغط على الماء النظيف أو سائل التنظيف إلى 50-150 بار (المدى المشترك) من خلال مضخة الضغط العالي لتشكيل تدفق ماء حركي عالي الطاقة.
نظام الرش: قم برش من خلال مسدس الرش أو فوهة ، وضرب السطح الذي تم تنظيفه ، وإزالة الأوساخ ، والغبار المتبقي ، والكائنات الحية الدقيقة.
نظام الترشيح: يضمن الترشيح متعدد المراحل المياه النظيفة ويمنع التلوث الثانوي.
التحكم التلقائي أو شبه التلقائي: تم تكوينه باستخدام لوحة تشغيل أو نظام PLC ، ودعم إعداد الوقت ، وتعديل الضغط ، وتسجيل البيانات والوظائف الأخرى.
قاعدة متنقلة وعجلات: يمكن أن تدفع الجهاز بسهولة إلى مناطق نظيفة مختلفة لتلبية العمليات المتعددة.
3. الميزات التقنية الأساسية
1. معيار تصميم GMP
الماكينة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304/316L ، وهو مقاوم للتآكل وسهل التنظيف ؛
لا يوجد تصميم زاوية ميتة ، زوايا مستديرة لتجنب بقايا الأوساخ ؛
يصل تلميع السطح إلى RA <0.8μm ، لا يوجد تراكم الغبار.
2. الضغط العالي والتنظيف الفعال
ضغط الخرج قابل للتعديل للتكيف مع كائنات التنظيف المختلفة (الجدار الداخلي للمعدات ، الخزان ، الأرض ، إلخ) ؛
تدفق المياه عالي الضغط يحلل المخلفات بشكل فعال دون مواد كيميائية قوية.
3. هيكل متحرك
المعدات مضغوطة ، وتم تجهيز العجلات بالفرامل ، وهي مناسبة للتبديل المرن بين المستويات النظيفة A و B و C و D ؛
تجنب العديد من المعدات الثابتة التي تشغل مساحة وتحسين استخدام المعدات.
4. التحقق من التنظيف والتسجيل
وحدة الطباعة الاختيارية ونظام تخزين البيانات لتسجيل البيانات مثل الضغط والوقت واستخدام المياه لسهولة التحقق والمراجعة.
5. ضمان سلامة الإنسان
تم تجهيز خط أنابيب الضغط العالي بجهاز تخفيف الضغط ونظام شفط مضاد للظهر ؛
يدعم نظام التحكم وظائف مثل إيقاف الطوارئ وإعداد المنبه وإعجاب الإذن.
4. كيفية ضمان امتثال GMP؟
تؤكد GMP (ممارسة التصنيع الجيد) على النقاط الرئيسية مثل التنظيف ، والتحكم في التلوث المتقاطع ، والتحقق ، والتتبع. يحقق عمال منظفات الضغط العالي المتنقل الامتثال بالطرق التالية:
1. الامتثال المادي
أجزاء في ملامسة الأدوية والمواد المعتمدة من FDA ؛
لا يمتص الهيكل العام الكائنات الحية الدقيقة ويفي بمتطلبات التحقق من التنظيف.
2. التصميم الهيكلي المعقول
توجيه خط الأنابيب بسيط وقابل للإزالة وسهل التنظيف ؛
يستخدم اللحام السلس لتجنب أماكن الاختباء الميكروبية.
3. عملية يمكن التحكم فيها
يمكن ضبط المعلمات الثابتة (الضغط ، الوقت ، درجة الحرارة) لكل عملية تنظيف ؛
منع المشغلين من إجراء تغييرات تعسفية لضمان اتساق التنظيف.
4. الوثائق والتتبع
مجهزة بأنظمة تسجيل إلكترونية أو ورقية ، يمكن طباعة تقارير التنظيف ؛
تلبية المتطلبات الأساسية لـ GMP لـ "يمكن التحقق منها ويمكن تتبعها".
5. سهل التنظيف والتطهير نفسه
يمكن تعقيم جسم المعدات في درجة حرارة عالية أو تنظيف CIP ؛
من السهل أداء الصيانة اليومية لتقليل خطر التلوث.
5. سيناريوهات التطبيق النموذجية
ورشة الصيدلانية: تنظيف المفاعلات ، وخزانات الخلط ، وآلات الطلاء ، وآلات الكبسولة ؛
Food Food: تنظيف أرضيات الغرفة النظيفة ، وآلات التعبئة ، وأحزمة النقل ؛
مصنع مستحضرات التجميل: تنظيف الحاويات ، وخزانات الخلط ، ونهاية خطوط التغليف ؛
مصنع الأجهزة الطبية: غسل الضغط العالي لجدران الغرف النظيفة وقذائف المعدات ؛
المختبرات البيولوجية: التطهير المنتظم وتنظيف الجدران والأرضيات والأقواس ، إلخ.
6. توصيات الاختيار
عند شراء آلة تنظيف GMP عالية الضغط على الهاتف المحمول ، يجب أن تركز على المعلمات التالية:
اتجاه الاختيار الموصى به
نطاق الضغط 50-150 بار (اعتمادًا على كائن التنظيف)
متطلبات المواد 304/316L من الفولاذ المقاوم للصدأ ، أنابيب EP ، أختام FDA
تصميم عجلات التنقل ، تحول مرن ، مناسب للأرضيات غير المنقولة
يدعم نظام التحكم برامج محددة مسبقًا وتسجيل البيانات وإدارة السلطة
سجلات تنظيف وظائف التخزين أو الطباعة الإلكترونية اختيارية
ما إذا كان التحقق من الصحة هو واجهة التحقق أو وحدة إخراج مستند السجل
راحة الصيانة فوهات قابلة للاستبدال ، والتفكيك السريع ومرشحات التنظيف ، إلخ.
إن آلة تنظيف GMP عالية الضغط على الهاتف المحمول ليست فقط معدات تنظيف قوية ، ولكنها أيضًا أداة متوافقة تتوافق مع لوائح GMP في الصناعات الصيدلانية والغذائية والبيولوجية. يوفر حماية موثوقة للبيئة النظيفة من خلال تقنية التدفق عالي الضغط ، والتصميم الهيكلي القياسي ، وأنظمة التحكم في عملية التنظيف.
في سياق عمليات الإنتاج الذكية بشكل متزايد والمراجعات الصارمة بشكل متزايد ، سيكون اختيار معدات تنظيف GMP متوافقة وفعالة ومرنة خطوة مهمة في ضمان جودة المنتج وعمليات الامتثال للشركات.
