حقيبة بيتا RTP

حل واحد الاستخدام لنقل آمن وسريع وخالي من التلوث داخل وخارج العوامل أو خطوط ملء مع إرساء معقمة لصمامات ألفا. يستخدم RTP-Betabag® المصنوع من حقيبة فيلم TVEK® و HDPE بشكل أساسي لمداخل المكونات ، مثل الغطاشات ، والسدادات ، وأغطية الزجاجة وغيرها من المكونات الصلبة الصغيرة المتوافقة مع تعقيم البخار.

الهيكل والمبدأ

التركيب الهيكلي: عادةً ما تتكون من صمام بيتا وحقيبة ، تكون مادة الحقيبة متنوعة ، مثل Tyvek (Tyvek) ، PE (البولي إيثيلين) ، PU (البولي يوريثين) ، وما إلى ذلك ، المواصفات الشائعة هي أقطار 105 مم ، 190 مم ، 270 مم ، وما إلى ذلك ، ويتراوح حجمها من 10 لتر إلى 150 لتر.

مبدأ العمل: من خلال تشكيل نظام نقل مغلق مع صمام ألفا على معزل التعبئة ، يتم استخدام محكم الصمام وسلامة الكيس لتحقيق نقل المواد الآمنة والسريعة وخالية من التلوث بين المناطق المعقمة المختلفة.

سمات

العقم الجيد: بعد علاج التعقيم الصارم ، مثل تعقيم أشعة جاما ، وتعقيم الحرارة الرطبة ، وما إلى ذلك ، يمكن أن يضمن بشكل فعال العقم أثناء عملية النقل ويقلل من خطر تلوث البيولوجية والجسيمات.

سهل الاستخدام: لا يتطلب التصميم القابل للتخلص عمليات تنظيف وإعادة صحة معقدة ، وتوفير الوقت والتكلفة ، وكذلك تجنب مشكلة التلوث المتبادل الناجم عن الاستخدام المتكرر.

المرونة العالية: يمكن اختيار أكياس من المواد والمواصفات المختلفة وفقًا لسيناريوهات التطبيق المختلفة وخصائص المواد لتلبية احتياجات النقل المتنوعة.

مجالات التطبيق

صناعة الأدوية

نقل المقابس المطاطية وقبعات الألومنيوم: تنقسم المقابس المطاطية المتاح إلى أكياس بيتا ، وبعد التعقيم ، يتم إغلاقها ونقلها إلى عزل الحشوة لضمان استمرارية عملية التعبئة وعقمها.

نقل السائل: يتم استخدامه لنقل السوائل المعقمة بين خزان تخزين الأدوية ومحطة التعبئة. يمكن أن تدمج الحقيبة الاتصالات المعقمة وأنابيب المضخة التمعجية وترشيح التعقيم والمكونات الأخرى لضمان جودة وعقار الدواء أثناء عملية النقل.

إزالة النفايات: في محطة رفض ، اختر مجموعة من صمامات PE المتاح وأكياس PE لإزالة النفايات والحفاظ على عقم محطة الرفض.

مجالات أخرى: في بعض التجارب البيولوجية ، معالجة الأغذية وغيرها من الحقول ذات المتطلبات العالية للعقم ، يمكن أيضًا استخدامها لنقل المواد العقيم وعزل المواد لمنع التلوث الخارجي.

تجميعها وإنتاجها في بيئة ISO 5.

التتبع

كل betabage لديه رقم دفعة هوية.

يرتبط كل رقم دفعة بسجل دفعة إنتاج.

الامتثال التنظيمي

يفي المنتج بمتطلبات ملحق GMP للاتحاد الأوروبي لتكنولوجيا الإرساء السريع العقيم.

يفي المنتج بمتطلبات ملحق GMP للاتحاد الأوروبي لنقله المغلقة والعقبية من بيئة الفئة D إلى بيئة الفئة A ، والتي لا يمكن أن تضمن أي تلوث.

تلبي مواد جسم حقيبة الجسم وبيتا صمام المستخدمة متطلبات FDA 21CFR للمستخلصات.

تلبي مواد حلقة الختم المستخدمة متطلبات FDA 21 CFR 177.2600 للمستخلصات.

جسم الحقيبة ، وجسم صمام بيتا ، ومواد الختم الخاتمة المستخدمة تلبية USP <87> (الفئة السادسة) في التفاعل البيولوجي المختبري.

جسم الحقيبة ، وجسم صمام بيتا ، ومواد حلقة الختم المستخدمة تلتقي USP <88> (الفئة السادسة)

يتوافق المنتج مع طبعة 2020 من الأدوية الصينية ، الجزء الرابع 1143 طريقة اختبار التسمم الداخلي البكتيري

لا يستخدم المنتج أي مواد خام حيوانية في عملية الإنتاج ، ولا يحتوي المنتج على أنسجة بيولوجية وأنسجة مرض البقر المجنون ، ولا يحتوي على ملدنات.