أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد – كيفية نقل المكونات إلى بيئات معقمة

في مجال تصنيع الأدوية وإنتاج التكنولوجيا الحيوية، يمثل الحفاظ على العقم أثناء نقل المواد أحد أهم التحديات. ظهرت أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد، والمعروفة أيضًا باسم أكياس بيتا لمنفذ النقل السريع (RTP)، كأدوات أساسية لإدخال المكونات والمواد الخام والمعدات بأمان في بيئات معقمة خاضعة للرقابة دون المساس بالظروف المعقمة. توفر أنظمة الاحتواء المتخصصة هذه طريقة معتمدة لنقل المواد تعمل على التخلص من المخاطر التقليدية المرتبطة بغرف معادلة الضغط وإجراءات النقل اليدوي. يعد فهم المبادئ والتطبيقات والتنفيذ السليم لأكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد أمرًا أساسيًا لأي منظمة ملتزمة بالحفاظ على أعلى معايير مكافحة التلوث.

فهم تقنية Beta Bag ذات الاستخدام الواحد

أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد تمثل فئة متخصصة من أنظمة الاحتواء المرنة المصممة خصيصًا لتطبيقات النقل المعقم في البيئات الخاضعة للرقابة. على عكس أنظمة الأكياس المزدوجة التقليدية التي تتطلب معالجة يدوية وتمثل مخاطر تلوث، تتكامل أكياس بيتا مباشرة مع تقنية منفذ النقل السريع لإنشاء مسار نقل مغلق تمامًا. يتكون النظام من حقيبة مرنة مصنوعة من أفلام من الدرجة الصيدلانية، وحلقة ألفا صلبة تتفاعل مع نظام RTP، وغلاف خارجي مشعّع بأشعة غاما يحافظ على العقم حتى نقطة الاستخدام.

يتضمن المبدأ الأساسي وراء تشغيل كيس بيتا إنشاء حدود معقمة مستمرة أثناء عملية النقل بأكملها. تشير تسميات ألفا بيتا جاما إلى استراتيجية الاحتواء ثلاثية الطبقات: يظل مكون ألفا ثابتًا بشكل دائم في غرفة الأبحاث أو الجدار العازل، وتصل حقيبة بيتا (مع حلقتها الصلبة) إلى منفذ ألفا، ويوفر غلاف جاما حماية معقمة أثناء النقل والتخزين. عندما تلتحم حقيبة بيتا بمنفذ ألفا، تقوم أداة التوصيل الميكانيكية بإنشاء ختم مانع للتسرب، ويمكن أن تتم عملية النقل دون أي فتح مباشر للبيئة المحيطة.

تستخدم أكياس بيتا الحديثة ذات الاستخدام الواحد تركيبات أفلام متعددة الطبقات توازن بين المرونة والقوة وخصائص الحاجز. تتكون الطبقات الداخلية عادةً من مواد جسيمية منخفضة للغاية مثل البولي إيثيلين أو البولي بروبيلين التي تقلل من توليد الجسيمات أثناء المناولة. قد تشتمل الطبقات الوسطى على أغشية عازلة تقاوم انتقال بخار الرطوبة وتحمي المحتويات من العوامل البيئية. توفر الطبقات الخارجية القوة الميكانيكية ومقاومة الثقب اللازمة للتعامل أثناء إجراءات النقل والإرساء. تخضع المجموعة بأكملها للتعقيم بأشعة جاما، عادةً بجرعات تتراوح من 25 إلى 45 كيلو جراي، مما يضمن التعقيم دون الحاجة إلى معالجات حرارية أو كيميائية قد تلحق الضرر بالمحتويات الحساسة أو مواد الأكياس نفسها.

تكامل نظام RTP وآليات الإرساء

توفر أنظمة منفذ النقل السريع الأساس الميكانيكي الذي يتيح إرساء أكياس بيتا بشكل آمن ونقل المواد. تعمل هذه المنافذ المصممة بدقة على إنشاء اتصال معقم تم التحقق منه بين البيئات المصنفة وغير المصنفة، مما يسمح للمواد بعبور الحدود دون تعريض الجزء الداخلي لغرفة الأبحاث للتلوث. يعد فهم التكامل بين أكياس بيتا وأنظمة RTP أمرًا ضروريًا لنجاح التنفيذ والتشغيل.

يتميز منفذ ألفا، المثبت بشكل دائم في جدار غرفة الأبحاث أو الحاجز العازل، بغطاء صلب مع فتحة دائرية مغطاة بباب مرن أو غشاء. يظل هذا الباب مغلقًا ومختومًا حتى ترسو حقيبة بيتا في المنفذ، مما يحافظ على سلامة الحاجز المستمر. تستخدم آلية الإرساء إما اقتران مغناطيسي، أو إغلاق ميكانيكي، أو أنظمة هجينة تضمن التفاعل الإيجابي بين مكونات ألفا وبيتا. تشتمل معظم الأنظمة على مؤشرات مرئية وملموسة تؤكد حدوث الالتحام الصحيح، مما يمنع الفتح المبكر أو السدادات غير المكتملة التي يمكن أن تؤثر على العقم.

أثناء تسلسل الإرساء، تتم محاذاة الحلقة الصلبة لحقيبة بيتا مع منفذ ألفا وتشغل آلية الاقتران. بمجرد الجلوس بالكامل، يسمح النظام للمشغل بفتح المنفذ عن طريق تدوير أو تشغيل آلية باب ألفا. يحدث إجراء الفتح هذا داخل المظروف المختوم الذي تم إنشاؤه بواسطة كيس بيتا الراسي، مما يضمن عدم وجود مسار مباشر بين البيئة الخارجية غير الخاضعة للتحكم والداخل المعقم. يمكن بعد ذلك نقل المواد عبر المنفذ المفتوح إلى غرفة الأبحاث أو المعزل. بعد اكتمال النقل، يتم إغلاق المنفذ، ويتم قطع اتصال حقيبة بيتا، ويعود النظام إلى حالته المغلقة مع حماية باب ألفا لبيئة غرف الأبحاث.

إجراءات نقل المواد وأفضل الممارسات

يتطلب النقل الناجح للمواد باستخدام أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد الالتزام بالإجراءات المصممة بعناية والتي تحافظ على العقم طوال العملية بأكملها. تشمل هذه الإجراءات مراحل الإعداد والإرساء والنقل والفصل، ولكل منها متطلبات محددة وضوابط الجودة. يشكل التدريب المناسب والتنفيذ المتسق لهذه الإجراءات أساس مكافحة التلوث في عمليات تصنيع الأدوية.

يبدأ الإعداد المسبق للنقل بالتحقق من أن حقيبة بيتا ومحتوياتها تلبي جميع المتطلبات المحددة. يجب على المشغلين فحص غلاف جاما بحثًا عن أي ضرر، والتأكد من أن مؤشر التعقيم يوضح المعالجة الناجحة، والتحقق من تطابق المحتويات مع وثائق النقل. يجب أن تعمل غرفة الأبحاث أو العازل المتلقي ضمن معايير بيئية محددة، مع الحفاظ على التصنيف المناسب للهواء وفرق الضغط. يتطلب سطح منفذ ألفا التنظيف والتطهير وفقًا لبروتوكولات المنشأة، وعادةً ما يتم ذلك باستخدام كحول الأيزوبروبيل المعقم بنسبة 70% أو المطهرات الأخرى المعتمدة.

يتطلب إجراء الإرساء اهتمامًا دقيقًا بالمحاذاة والمشاركة المناسبة. يقوم المشغلون بإزالة غلاف جاما مباشرة قبل الالتحام، مما يقلل من الوقت الذي يظل فيه سطح كيس بيتا المعقم معرضًا للبيئة غير الخاضعة للرقابة. تتم محاذاة حلقة بيتا مع منفذ ألفا، وتعمل آلية الاقتران وفقًا لتصميم النظام المحدد. التأكيد المرئي للإرساء الصحيح يسبق أي محاولة لفتح المنفذ. تطبق العديد من المرافق نظام الأصدقاء حيث يتحقق المشغل الثاني من الخطوات الحاسمة، مما يضيف طبقة إضافية من ضمان الجودة إلى عملية النقل.

أثناء مرحلة النقل الفعلي، يعمل المشغلون من خلال المنفذ المفتوح لنقل المواد من كيس بيتا إلى غرفة الأبحاث أو المعزل. تختلف التقنيات بناءً على نوع المادة وحجمها، لكن المبادئ العامة تتضمن تقليل الاضطراب، وتجنب الاتصال بين المواد وحواف المنفذ، والحفاظ على الاتجاه الصحيح لمنع الانسكابات أو التلف. بالنسبة لعمليات نقل السوائل، تتضمن الاعتبارات الخاصة موازنة درجة الحرارة لمنع التكثيف والتحكم في معدلات الصب لتجنب تناثر السوائل. تتطلب المواد الصلبة قبضة آمنة وحركة يمكن التحكم فيها من خلال فتحة المنفذ. طوال عملية النقل، يقوم المشغلون بمراقبة أي علامات على اختراق النظام، بما في ذلك المقاومة غير المتوقعة، أو الفجوات المرئية في الأختام، أو تدفقات الهواء غير العادية.

خطوات إجراء النقل الحاسمة

• التحقق من أن الظروف البيئية للغرفة النظيفة تلبي المواصفات قبل بدء النقل
• افحص غلاف بيتا جاما للتأكد من سلامته وتأكد من التحقق من صحة التعقيم
• قم بتنظيف وتطهير سطح منفذ ألفا باستخدام إجراءات ومواد معتمدة
• قم بإزالة غلاف جاما مباشرة قبل الالتحام لتقليل تعرض السطح المعقم
• تأكد من مشاركة حلقة بيتا الكاملة مع منفذ ألفا قبل فتح مسار النقل
• تنفيذ نقل المواد بحركات خاضعة للرقابة تقلل من اضطراب الهواء
• أغلق منفذ ألفا تمامًا قبل فصل حقيبة بيتا من موضع الإرساء
• استكمال نقل المستندات بما في ذلك أي انحرافات أو ملاحظات

متطلبات التحقق وضمان الجودة

تتطلب الوكالات التنظيمية التحقق الشامل من أنظمة نقل المواد المستخدمة في تصنيع الأدوية، ويجب أن تثبت أنظمة أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد أداءً ثابتًا في ظل مجموعة من ظروف التشغيل. ترسي برامج التحقق الثقة في أن عملية النقل تحافظ على العقم ولا تسبب أي تلوث يمكن أن يضر بجودة المنتج أو سلامة المرضى. تشمل أنشطة التحقق هذه مراحل تأهيل التصميم، وتأهيل التثبيت، والتأهيل التشغيلي، ومراحل تأهيل الأداء.

تتحقق مؤهلات التصميم من أن مواصفات حقيبة بيتا ونظام RTP تتوافق مع متطلبات المستخدم والتوقعات التنظيمية. تتضمن هذه المرحلة دراسات توافق المواد التي تؤكد أن أفلام الأكياس لا تتفاعل مع المواد التي يتم نقلها أو تتسرب إليها. يحدد اختبار توليد الجسيمات حجم الجسيمات الناتجة عن التعامل مع الأكياس ومعالجتها، مما يضمن بقائها ضمن الحدود المقبولة للتطبيق. يوضح التحقق من صحة التعقيم أن عملية تشعيع جاما تحقق مستوى ضمان التعقيم المطلوب، عادةً 10^-6، في جميع أنحاء مجموعة أكياس بيتا بأكملها بما في ذلك الحلقة الصلبة وجميع الواجهات المغلقة.

يركز التأهيل التشغيلي على إثبات أن المشغلين يمكنهم تنفيذ إجراءات النقل باستمرار وفقًا للبروتوكولات المعمول بها. يتضمن ذلك اختبار سلامة الإرساء باستخدام طرق التحدي المادي أو غازات التتبع للتأكد من عدم حدوث أي تسرب في واجهة ألفا بيتا. تقوم دراسات محاكاة النقل بتقييم الحركة الفعلية للمواد عبر النظام، وتحديد المشكلات المحتملة المتعلقة بإمكانية الوصول أو الرؤية أو القيود المادية التي قد تؤثر على العمليات الروتينية. يمثل اختبار التحدي الميكروبيولوجي العنصر الأكثر أهمية، وعادةً ما يستخدم عمليات تعبئة الوسائط أو دراسات التلوث الميكروبي التي تثبت أن عملية النقل تحافظ على ظروف معقمة في ظل أسوأ السيناريوهات.

يتطلب ضمان الجودة المستمر مراقبة منتظمة وإعادة التحقق الدورية لضمان استمرار أداء النظام. تتضمن برامج المراقبة البيئية أخذ عينات من الهواء والسطح حول أنظمة RTP أثناء وبعد عمليات النقل، وتوجيه البيانات للكشف عن أي تدهور في أداء مكافحة التلوث. تضمن إجراءات تأهيل موردي أكياس بيتا وإجراءات التحكم في التغيير أن أي تعديلات على المواد أو عمليات التصنيع أو معلمات التعقيم تخضع للتقييم المناسب قبل التنفيذ. تؤكد إعادة التحقق من النظام سنويًا أو كل سنتين أن المكونات الميكانيكية وأسطح الختم والإجراءات التشغيلية تستمر في تلبية مواصفات الأداء الأصلية.

التطبيقات عبر التصنيع الدوائي

تجد أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد تطبيقًا في جميع أنحاء تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية حيثما يكون نقل المواد المعقمة مطلوبًا. إن تعدد استخدامات التكنولوجيا يتيح استخدامها عبر عمليات متنوعة، بدءًا من مرحلة التطوير المبكرة وحتى الإنتاج على نطاق تجاري. يساعد فهم نطاق التطبيقات المؤسسات على تحديد الفرص لتحسين التحكم في التلوث والكفاءة التشغيلية في منشآتها الخاصة.

يمثل إدخال المواد الخام أحد التطبيقات الأكثر شيوعًا لأنظمة أكياس بيتا. تتطلب المكونات الصيدلانية النشطة والسواغات ومكونات التركيبة الأخرى النقل إلى مناطق تركيب غرف الأبحاث مع الحفاظ على هويتها ونقاوتها وعقمها. تسمح أكياس بيتا لهذه المواد بالانتقال مباشرة من مناطق الاستلام والاختبار إلى غرف الأبحاث من الدرجة A أو B دون التعرض لبيئات أقل تصنيفًا. تعمل طبيعة الاستخدام الفردي على إزالة المخاوف بشأن التلوث المتبادل بين المواد أو الدفعات المختلفة التي قد تحدث مع الحاويات القابلة لإعادة الاستخدام والتي تتطلب التحقق من التنظيف.

يعتمد نقل المعدات والمكونات إلى العوازل للمعالجة المعقمة بشكل كبير على تقنية أكياس بيتا. يجب أن تدخل السدادات، والمحاقن، والقنينات، والمرشحات، وتجميعات الأنابيب إلى المعزل في حالة معقمة، وتوفر أكياس بيتا طريقة معتمدة لهذه المقدمة. يمكن أن تستوعب الأكياس المكونات المعقمة مسبقًا في عبواتها الأصلية أو تحتوي على عناصر متعددة في تكوينات منظمة تسهل التحميل الفعال في معدات المعالجة. يثبت هذا التطبيق قيمته بشكل خاص في عمليات التعبئة النهائية حيث يجب نقل العديد من المكونات إلى العازل خلال حملات الإنتاج.

يمثل العلاج بالخلايا وتصنيع المنتجات الطبية العلاجية المتقدمة (ATMP) تحديات فريدة تعالجها أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد بفعالية. غالبًا ما تتضمن هذه العمليات نقل المواد الخلوية المشتقة من المريض بين خطوات المعالجة التي يتم إجراؤها في العوازل المختلفة أو غرف الأبحاث. تعمل أكياس بيتا على تمكين عمليات النقل هذه مع الحفاظ على سلامة النظام المغلق وحماية المنتجات الخلوية الحساسة من الضغوط البيئية. تتناسب المرونة في تخصيص أحجام الأكياس وتكويناتها مع أنواع الحاويات المتنوعة والأحجام المميزة لتصنيع الأدوية الشخصية.

تستفيد أيضًا إزالة النفايات من البيئات المعقمة من تقنية أكياس بيتا، على الرغم من أن هذا التطبيق يتطلب دراسة متأنية لاستراتيجيات التحكم في الاتجاه والتلوث. تدعم بعض أنظمة RTP الاستخدام ثنائي الاتجاه، مما يسمح للمواد بالخروج من غرف الأبحاث أو العوازل في أكياس بيتا للمعالجة أو التخلص لاحقًا. تتيح هذه الإمكانية إزالة نفايات العمليات أو المواد المستهلكة أو المكونات المرفوضة دون فتح مسارات مباشرة من غرفة الأبحاث إلى البيئة الخارجية. ومع ذلك، يجب على المنشآت تنفيذ بروتوكولات صارمة لمنع التلوث العكسي العرضي وضمان الفصل المناسب لأنظمة إزالة النفايات عن أنظمة إدخال المواد.

معايير الاختيار وخيارات التخصيص

يتطلب اختيار تكوين حقيبة بيتا المناسب لتطبيقات معينة تقييم عوامل متعددة بما في ذلك توافق المواد ومتطلبات الحجم ومواصفات واجهة المنفذ والاعتبارات التنظيمية. توفر الشركات المصنعة خيارات تخصيص واسعة النطاق تتيح تحسين حالات استخدام معينة، ولكن هذه المرونة تتطلب أيضًا مواصفات دقيقة لضمان تلبية المنتج النهائي لجميع متطلبات التشغيل والجودة.

يمثل اختيار الفيلم قرارًا أساسيًا يؤثر على أداء الحقيبة عبر أبعاد متعددة. توفر أفلام البولي إيثيلين القياسية حلولاً اقتصادية للتطبيقات غير الحرجة مع مقاومة كيميائية عامة جيدة وتوليد جسيمات منخفض. توفر الأفلام عالية الحاجز التي تتضمن EVOH أو البوليمرات المتخصصة الأخرى حماية فائقة للمواد الحساسة للرطوبة أو الحساسة للأكسجين ولكنها تتطلب أسعارًا ممتازة. تقلل الأفلام المضادة للكهرباء الساكنة من جذب الجسيمات والتصاقها، مما يفيد التطبيقات التي تتضمن المساحيق الجافة أو المواد القابلة للتفتيت المعرضة للشحن الساكن. تعمل سماكة الفيلم على موازنة مقاومة الثقب والمرونة، مع نطاقات نموذجية تتراوح من 4 إلى 10 مل اعتمادًا على شدة المعالجة المتوقعة ومتطلبات الحمل.

تتراوح خيارات الحجم والتكوين من الأكياس الصغيرة التي تحتوي على بضعة لترات إلى الأكياس الكبيرة التي تتجاوز سعتها 100 لتر. يجب أن تستوعب الأبعاد المادية المواد التي يتم نقلها مع الحفاظ على توافقها مع حجم منفذ RTP والمساحة المتاحة في كل من مناطق الإعداد والاستلام. تشتمل التكوينات المتخصصة على أكياس ذات رفوف داخلية أو حجيرات لتنظيم العديد من العناصر الصغيرة، وحقائب ذات مقابض مدمجة أو نقاط رفع للأحمال الثقيلة، وأكياس ذات نوافذ شفافة تسمح بالتحقق البصري من المحتويات دون فتحها. تستفيد بعض التطبيقات من الأكياس ذات نقاط الوصول المتعددة أو منافذ الاتصال لعمليات التعبئة أو أخذ العينات أو الصرف.

يتطلب توافق الواجهة بين حلقة حقيبة بيتا ومنافذ ألفا المثبتة في المنشأة التحقق الدقيق. توجد أنظمة RTP متعددة خاصة في السوق، ويجب أن تتطابق أكياس بيتا مع تصميم منفذ ألفا المحدد المستخدم في المنشأة. تتراوح المواد الحلقية من المواد البلاستيكية الصلبة إلى السبائك المعدنية، ويتم اختيارها بناءً على متطلبات القوة، والتوافق مع التعقيم، واعتبارات التكلفة. تستخدم طريقة الربط بين فيلم الكيس والحلقة الصلبة الختم الحراري، أو الربط اللاصق، أو التثبيت الميكانيكي، وكل منها يقدم خصائص أداء مختلفة فيما يتعلق بسلامة الختم، وتوليد الجسيمات، وسهولة التصنيع.

استكشاف الأخطاء وإصلاحها التحديات المشتركة

على الرغم من الموثوقية المؤكدة لأنظمة أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد، تظهر أحيانًا تحديات تشغيلية تتطلب استكشاف الأخطاء وإصلاحها بشكل منهجي واتخاذ إجراءات تصحيحية. يتيح فهم أوضاع الفشل الشائعة وأسبابها الجذرية الاستجابة السريعة التي تقلل من اضطرابات الإنتاج وتحافظ على معايير الجودة. ترجع العديد من المشكلات إلى تقنية المشغل أو صيانة المعدات أو عدم تطابق المواصفات بدلاً من قيود التكنولوجيا الأساسية.

تمثل صعوبات الإرساء أحد التحديات الأكثر شيوعًا، والتي تظهر على أنها مشاركة غير مكتملة، أو اختلال في المحاذاة، أو فشل آلية الاقتران في العمل بشكل صحيح. غالبًا ما تنبع هذه المشكلات من التلوث أو التلف الذي يلحق بأسطح إغلاق منفذ ألفا، مما قد يؤدي إلى تراكم بقايا من التنظيف المتكرر أو ظهور خدوش تمنع تكوين الختم بشكل صحيح. يؤدي الفحص المنتظم والصيانة الوقائية لمنافذ ألفا، بما في ذلك استبدال الحشيات البالية أو أغشية الختم، إلى منع حدوث معظم مشكلات الإرساء. إن تدريب المشغل الذي يركز على تقنيات المحاذاة المناسبة والتعرف على مؤشرات المشاركة الصحيحة يقلل من حالات فشل الإرساء المرتبطة بالعامل البشري.

إن المخاوف المتعلقة بسلامة الفيلم، بما في ذلك الثقوب أو التمزقات أو فشل الختم، تؤثر على وظيفة الحماية الأساسية لأكياس بيتا. قد تحدث هذه الأعطال أثناء التعبئة أو النقل أو المناولة أو عملية النقل نفسها. يجب أن يقوم التحقيق في السبب الجذري بفحص دورة الحياة بأكملها بدءًا من تصنيع الأكياس وحتى الاستخدام النهائي. قد تساهم الحواف الحادة للمواد المنقولة، أو تقنيات المعالجة غير السليمة، أو التغليف غير المناسب أثناء الشحن في تلف الفيلم. إن تنفيذ تدابير الحماية مثل الوسائد الإضافية للأشياء الحادة، وتحسين بروتوكولات التعامل، والتفتيش الصارم للحقائب الواردة يمكن أن يقلل بشكل كبير من فشل السلامة.

تظهر أحيانًا مشكلات متعلقة بالتعقيم، وعادةً ما يتم اكتشافها من خلال اختبار العقم الروتيني أو التحقيق في أحداث التلوث. قد تشير هذه المشكلات إلى عدم كفاية توصيل جرعة جاما، أو تأثيرات الحماية من المواد الكثيفة داخل الكيس، أو التلوث بعد التعقيم أثناء التخزين أو المناولة. تتحقق دراسات رسم خرائط جرعة التعقيم من التوزيع الموحد للجرعات عبر أكياس بيتا المحملة، بينما تؤكد برامج تدقيق الجرعات أن مقدمي خدمات التعقيم يقدمون جرعات محددة باستمرار. التخزين السليم في بيئات خاضعة للرقابة والالتزام بتاريخ انتهاء الصلاحية بناءً على فترات صيانة العقم المعتمدة يضمن بقاء الأكياس معقمة حتى الاستخدام.

لقد أحدثت أكياس بيتا ذات الاستخدام الواحد تحولًا في ممارسات نقل المواد في تصنيع الأدوية من خلال توفير طريقة موثوقة ومعتمدة للحفاظ على العقم أثناء العمليات الحرجة. ومع استمرار تطور نماذج التصنيع نحو تقنيات الاستخدام الواحد وأنظمة الإنتاج المرنة، فمن المرجح أن تتوسع تطبيقات بيتا إلى مجالات جديدة. ويعتمد النجاح في هذه الأنظمة على الفهم الشامل للتكنولوجيا، والتحقق الصارم من الصحة، والتنفيذ التشغيلي المتسق، ومراقبة الجودة المستمرة. إن المنظمات التي تتقن هذه العناصر تضع نفسها في موقع يسمح لها بالوفاء بأعلى معايير جودة المنتج وسلامة المرضى مع الحفاظ على الكفاءة التشغيلية اللازمة لتصنيع الأدوية المستدام.